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多恩达一项AML真实世界研究成果发表于国际期刊
发布时间：2025-10-22|
作者：做爱片
近期， 一项由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头开展的，盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗急性髓系白血病（AML）的全国多中心、真实世界研究结果于《The Oncologist》杂志正式发表，该数据首次披露了真实世界中米托蒽醌脂质体在AML患者的疗效以及安全性，为其在白血病的应用提供更多循证证据。
研究设计
一项多中心、非干预性、双向队列、真实世界研究在全国42家中心进行，研究对象为2022年1月至2023年12月期间接受含米托蒽醌脂质体方案治疗的成人初治或复发难治AML患者，治疗方案由临床医生根据患者的病情和临床特征确定。主要研究终点为复合完全缓解（CRc）率，次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和安全性。
研究结果
本研究共纳入239例AML患者，包含初治AML117例、复发难治AML122例，患者中位年龄为47.0岁（范围，18.0~84.0岁）。在初治和复发难治AML患者中，最常用的方案为MA（米托蒽醌脂质体+阿糖胞苷）方案，其次是MAE（MA＋依托泊苷）-like方案和MAV（MA＋维奈克拉）-like方案。
初治AML患者的总体CRc率为84.6%（99/117），诱导治疗的CRc率为75.6% (34/45)，其中MA方案的CRc率为86.7% (26/30)，MAV-like方案的CRc率为100.0% (5/5)；复发难治AML患者的总体CRc率为45.1% (55/122)，诱导治疗的CRc率为41.6% (42/101)，其中MA、MAE-like和MAV-like方案的CRc率分别为54.5%（18/33）、34.6% （9/26）和62.5%（5/8）。
截至2024年4月23日，初治和复发难治AML患者的中位随访时间分别为13.1个月和11.5 个月。初治AML患者1年和2年EFS率分别为73.4%和67.0%，1年和2年OS率为89.8%和77.8%；复发难治AML患者1年和2年EFS率分别为36.8%和23.9%，1年和2年OS率为80.5%和56.9%。
研究结论
这项全国多中心、非干预性、双向队列研究首次评估了米托蒽醌脂质体方案治疗AML的真实世界疗效和安全性，支持米托蒽醌脂质体作为AML的初始和挽救治疗方案。
研究设计
一项多中心、非干预性、双向队列、真实世界研究在全国42家中心进行，研究对象为2022年1月至2023年12月期间接受含米托蒽醌脂质体方案治疗的成人初治或复发难治AML患者，治疗方案由临床医生根据患者的病情和临床特征确定。主要研究终点为复合完全缓解（CRc）率，次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和安全性。
研究结果
本研究共纳入239例AML患者，包含初治AML117例、复发难治AML122例，患者中位年龄为47.0岁（范围，18.0~84.0岁）。在初治和复发难治AML患者中，最常用的方案为MA（米托蒽醌脂质体+阿糖胞苷）方案，其次是MAE（MA＋依托泊苷）-like方案和MAV（MA＋维奈克拉）-like方案。
初治AML患者的总体CRc率为84.6%（99/117），诱导治疗的CRc率为75.6% (34/45)，其中MA方案的CRc率为86.7% (26/30)，MAV-like方案的CRc率为100.0% (5/5)；复发难治AML患者的总体CRc率为45.1% (55/122)，诱导治疗的CRc率为41.6% (42/101)，其中MA、MAE-like和MAV-like方案的CRc率分别为54.5%（18/33）、34.6% （9/26）和62.5%（5/8）。
截至2024年4月23日，初治和复发难治AML患者的中位随访时间分别为13.1个月和11.5 个月。初治AML患者1年和2年EFS率分别为73.4%和67.0%，1年和2年OS率为89.8%和77.8%；复发难治AML患者1年和2年EFS率分别为36.8%和23.9%，1年和2年OS率为80.5%和56.9%。
研究结论
这项全国多中心、非干预性、双向队列研究首次评估了米托蒽醌脂质体方案治疗AML的真实世界疗效和安全性，支持米托蒽醌脂质体作为AML的初始和挽救治疗方案。
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