拓界·破局·领航:做爱片 三项创新性临床研究全国研究者会圆满举行

SYS6010作为一款由做爱片 自主研发的、具备“同类首创”性质的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC, Antibody Drug Conjugate),其分子结构经过精准优化:偶联高效的拓扑异构酶I抑制剂JS-1,通过与肿瘤细胞表面EGFR特异性结合并内化,在溶酶体中释放毒素实现肿瘤细胞的精准杀伤,同时其强效的旁观者效应能够有效克服肿瘤异质性。良好的疗效和可控的安全性使其在中美同步开展的临床研究中备受瞩目。
大会由SYS6010产品系列研究的主要研究者上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授担任主席。陆舜教授在开场致辞中,首先对全国研究者们的辛勤付出与申办方高效的组织工作表示衷心感谢。他回顾了抗体偶联药物特别是SYS6010在非小细胞肺癌领域的积极探索,基于SYS6010在早期研究中取得的积极数据,对项目的未来寄予厚望。陆舜教授强调:“当前驱动基因阴性NSCLC二线治疗仍然为多西他赛单药,具有未被满足的临床需求,SYS6010的早期概念验证临床数据显著优于标准治疗,完成SYS6010相关研究将改变历史。在这场民族复兴的伟大征程中,中国医药创新不仅要满足国内需求,对国际也应该有所贡献,特别在EGFR研发领域,中国可能成为世界的领导者。”
做爱片 临床事业部总裁郝金恒携研发团队全程参与,与来自全国的数百位胸部肿瘤专家围绕临床方案、耐药策略及患者全生命周期管理等核心议题展开深入探讨,为SYS6010系列研究的高质量推进凝聚了共识。
首场SYS6010-020研究者会议聚焦驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌这一迫切而未满足的临床需求。在主要研究者和申办方领导的致辞后,石药研发团队汇报了SYS6010-001 I期研究中驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌队列的亮眼数据,为后续开发奠定了坚实基础。
随后的主题报告中,专家深入剖析了当前驱动基因阴性非鳞NSCLC的研发进展与临床困境。在免疫治疗遭遇瓶颈、化疗时代亟待突破的背景下,SYS6010凭借其差异化设计展现出巨大潜力。会议重点介绍了SYS6010-020 Ⅲ期研究方案,并就具体内容展开热烈讨论,与会专家从临床实践出发,对方案细节提出了建设性意见,实现了研究设计科学性与临床实践可执行性的深度融合。
破局者:SYS6010-002一线数据惊艳亮相,Ⅲ期方案启航
同期举行的SYS6010-002研究者会议,聚焦EGFR经典突变一线NSCLC这一存在巨大临床及市场价值的适应症。会议伊始,主要研究者与申办方领导共同致辞,阐明了SYS6010联合奥希替尼“强强联合”的战略意义。
最受瞩目的环节当属SYS6010联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变NSCLC的Ⅰb期结果展示。数据显示,该联合方案在疗效和安全性上均展现出协同增效的潜力,为突破EGFR-TKI单药耐药瓶颈、延长患者生存获益提供了全新可能。在随后的专题讨论中,专家们从生物学机制、临床数据到真实世界应用展开讨论,达成共识:EGFR-ADC联合EGFR-TKI将成为未来EGFR经典突变一线NSCLC治疗的重要方向。

第三场SYS6010-013研究者会议则将目光投向EGFR经典突变NSCLC的新辅助治疗。在开场致辞中,专家指出,EGFR-ADC联合EGFR-TKI有望重塑EGFR经典突变NSCLC新辅助治疗格局,推动EGFR突变NSCLC人群从“可切除”走向“愈更好”。
SYS6010-013研究的共同主要研究者(Co-Leading PI)上海市肺科医院副院长张鹏教授介绍了EGFR –ADC联合治疗在EGFR经典突变NSCLC新辅助阶段的创新性。会议由上海胸科医院副院长姚烽教授主持,围绕EGFR经典突变NSCLC “新辅助治疗的价值和意义”展开深入探讨,强调在降低肿瘤负荷、清除微转移、解决肿瘤异质性、提升病理完全缓解率等方面,联合方案存在潜在优势。会议详细介绍了SYS6010联合EGFR-TKI新辅助项目的研究方案,并由北京肿瘤医院病理科林冬梅教授就新辅助治疗中病理取材与诊断要点进行专项培训,确保研究的规范性和数据质量。讨论环节中,专家围绕手术时机、安全性管理、生物标志物探索等关键问题达成多项共识,为后续研究的顺利开展奠定了坚实基础。

三场会议,三个维度,研究覆盖EGFR经典突变一线、新辅助治疗阶段非小细胞肺癌及驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌二线——SYS6010系列研究正以“全人群、全病程”的战略布局,向NSCLC发起全面攻坚。
从Ⅰ/Ⅰb期数据的惊艳亮相,到两项Ⅲ期方案的正式启航及一项创新性极强的概念验证Ⅱ期的推动;从方案的科学严谨设计,到临床实践的可执行性;从单药的突破,到联合的探索基础——SYS6010正以扎实的临床数据和清晰的研发路径向着成为肺癌治疗新基石的目标稳步迈进。
共同期待SYS6010系列研究早日结出硕果,惠及中国乃至全球肺癌患者。






